生物过程分析技术(Bio帕特协会)®)

生物制药生产受到严格监管,以确保患者安全,并需要适当的过程控制, 工艺验证和产品表征. 然而, 原材料变异性, 生物生产系统本身和各个工艺步骤的稳健性将影响产品质量. 因此, 行业和监管机构已经通过设计建立了过程分析技术和质量框架,以实现更好的过程理解和控制,从而提高过程的鲁棒性, 产品质量和患者安全.

Bio帕特协会® 工具箱

Bio帕特协会® 过程控制系统中插入的传感器是否不止一个.

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如何Bio帕特协会协会® 帮助他人

节约成本

在不影响质量性能的情况下降低工艺开发和制造的成本是一个理想的状态.

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风险缓解

在生物制剂生产过程中偏离未知的工艺是一个很大的风险.

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适应能力

扩大, 由于独立的和相互关联的因素随着过程适应而改变,降低或转移过程带来了挑战. 如果你...

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新的Biostat STR® 第三代和生物大脑® 自动化平台

设计使您能够快速适应您的生物制造设施,以满足不断变化的需求,通过提供多种配置和conve...

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