Bio帕特协会® 斯派克
高质量的设计工具，释放拉曼光谱的全部潜力
生物加工行业一直认识到拉曼光谱的巨大潜力——它提供了更多的过程数据, 导致更稳健的流程，并产生高质量和一致的产品. 然而, 将这种潜力转化为实践一直是一个问题，因为需要收集和整合来自不同来源的数据以构建模型, 只是在尝试大规模应用这些模型时面临额外的障碍.
现在，多亏了Bio帕特协会® 幽灵党，游戏规则变了.
Bio帕特协会® 斯派克采用质量设计(QbD)原则，以释放拉曼光谱的全部潜力. 自动数据采集和整合的高通量，小规模Ambr® 该系统产生了高度健壮的模型，可应用于高通量工艺开发，并易于转移到一次性Flexsafe STR的制造中® 袋.
Bio帕特协会® 斯派克与两家领先的拉曼光谱仪供应商(凯撒光学系统; 龙卷风光谱系统)，并有可能在未来增加更多的供应商.
质量设计工具:Bio帕特协会® Ambr的斯派克® 和Flexsafe STR®&n...
Bio帕特协会® Ambr的斯派克® 15和Ambr® 250高吞吐量
Bio帕特协会® Ambr的斯派克® 15和Ambr® 250高吞吐量使模型构建时间减少50%, 与传统的模型构建相比，可以减少高达95%的操作人员参与，节省高达80%的媒体成本.*
- 在高通量流程开发中启用QbD方法, 在实验设计(DoE)中同时测量几种分析物.
- Ambr提供完全自动化的数据整合和拉曼光谱数据的背景化® 软件.
- 经过一次高吞吐量Ambr® 运行时，可以很容易地将合并的数据文件导入SIMCA®在这里，更大的设计空间意味着比以前可能的更健壮的模型.
Bio帕特协会® Flexsafe STR中的斯派克一次性使用端口® 袋
Bio帕特协会协会的® 斯派克一次性使用端口完全集成到Flexsafe STR中® 袋
- 可扩展平台，具有跨Ambr的标准化光学探头接口® 和Flexsafe STR® 促进模型转换
- 完全集成和合格的一次性使用端口减少了设置时间，降低了污染风险
- 在设计中使用流池可以将测量从工艺条件(如气体和搅拌)的干扰中分离出来
- 测量路径的屏蔽设计消除了环境光的噪声.
满足流程开发中的需求
更容易和更快的模型构建，高通量工艺开发与拉曼光谱
流程开发需求 | Bio帕特协会® 斯派克的解决方案 |
|---|---|
完全自动化的数据整合和上下文化 | 拉曼光谱数据，Ambr® 多达48个生物反应器的过程数据和其他集成分析数据由Ambr自动整合和背景化® 软件. 此外，可以将数据导出为SIMCA® 准备好模型构建文件. |
鲁棒模型 | 通过探索更大的设计空间和使用所有过程数据进行模型构建，增加了模型的鲁棒性 |
| 过程知识和稳健性 | 实现真正的QbD和高通量流程开发 |
满足商业制造的需要
一次性使用拉曼光谱集成，设置时间更快, 降低污染风险, 以及从流程开发中有效转移
商业制造需求 | Bio帕特协会® 斯派克的解决方案 |
|---|---|
法规遵从性 | Bio帕特协会协会的® Flexsafe STR中的斯派克一次性使用端口® 是否完全集成、合格并随时可用. |
从工艺开发到制造的高效模型转移 | 在Ambr中开发的模型® 是否可以转移到Flexsafe STR® 因为它们的坚固性和与Bio帕特协会相同的光学设计® 斯派克探针 |
质量保证和更可预测的结果 | 使用QbD的更健壮的流程, 支持内联, 无创24/7过程监控和控制, 测量多种分析物 |
